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吃药也“可编程”3D打印药物进入全球共享

時間:2024-05-24 18:46:21   來源:香港线上娱乐城  點擊次數:1

  10月27日,全球3D打印药物领域的引领企业——南京三迭纪医药科技有限公司(简称三迭纪)表示,年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线即将于年底建成,公司将通过开放技术资源,建立与全球药企的广泛合作,实现3D打印药物技术的商业化。

  3D打印又称“增材制造”,是一种通过特定数字设计,将材料分层沉积构建成型的工艺。从20世纪90年代起,很多科研机构都开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂领域,但研究进展缓慢。

  2015年7月,三迭纪在南京成立,成为中国第一家也是目前唯一一家3D打印药物专业公司。

  目前,三迭纪拥有国际专利申请127项,数量上占全球3D打印药物领域的20%以上,是该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司。全球共有四个进入或完成注册申报的3D打印药物产品,三迭纪贡献了其中三个。2020年7月,美国药典(USP)正式邀请三迭纪参与制定3D打印药物行业标准。

  三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示,三迭纪生逢其时,2011年,美国FDA发布了“制药现代化”的风向标,3D打印成为其中一个战略方向,2015年,全球第一款3D打印药物,一种基于粉末粘接技术的产品Spritam获得了FDA的上市批准,走通了3D打印药物注册申报的道路。

  “三迭纪做了一个正确的技术方向选择,我们沿着“挤出”的3D打印原理,进行了MED技术的开发,并实现了工业化。”成森平介绍说, MED是业内最普适的3D打印药物技术,可广泛适用于药物固体制剂。

  三迭纪创立的三维结构药物剂型设计,可实现程序化精准控制药物释放,解决具有挑战性的剂型和释放曲线,为满足各种临床需求提供了丰富的产品设计手段。

  以三迭纪正在FDA提交申请的T19为例,该是一款针对类风湿性关节炎的药物。设计的目标是,患者在睡前服用T19,血液中的药物浓度会在疾病症状最严重的早晨达到高峰,并维持一定的血药浓度,以取得最佳的药物治疗效果。想达到这种效果,需要通过设计药片的三维结构,让药物成分在特定的时间精准释放。

  另外,通过一个药片里多个独立腔室的设计,可以将不同的释药方式灵活组合,也可以实现复方。不同的结构设计,可以让药物快速起效并持续发挥作用,提高药物疗效或降低副作用,也可以让患者服药变得更便利,例如原本一天吃3次的药,就可能减少为一天一次。

  成森平表示:“目前,三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次,拥有十条产品管线。今年底,三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。”

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